|
Листовка за пациента
Тази листовка се предоставя на пациентите, на които е предписан тофацитиниб и съдържа основна информация за правилната употреба и препоръки относно действията, които трябва да бъдат предприети, за да се постигне оптимален резултат. |
Сигнална карта за пациента
Тази карта в джобен формат можете да дадете на пациентите, за да могат да носят със себе си тази важна информация за безопасност. Тя обобщава информацията за безопасност, която пациентите трябва да разберат преди започване на лечението с тофацитиниб. Тя също описва на какво трябва да обръщат внимание по време на лечението и кога да се свържат с техния лекар, ако имат притеснения или проблеми, свързани с лечението. |
|
Контролен списък за предписващия лекар при започване на лечение
Този контролен списък е предоставен, за да напомня на предписващите лекари за рисковете, свързани с употребата на тофацитиниб и препоръчителните стъпки преди прилагане на първата доза. |
Контролен списък за предписващия лекар при поддържащо лечение
Предоставя на предписващите лекари контролен списък с рискове, за които да се съблюдава при лечението на пациенти с тофацитиниб и за препоръчителните изследвания, които да се извършват по време на това лечение. |
|
Брошура за предписващия лекар
Тази брошура за предписващия лекар предоставя съкратени, но изчерпателни препоръки за всички важни аспекти на предписването на тофацитиниб: терапевтични показания и противопоказания, дозировка, приложение, наблюдение, лабораторни показатели, предпазни мерки и предупреждения, консултиране на пациента, докладване на нежелани реакции, както и обобщен план за минимизиране на риска. |
Кратка характеристика на продукта
Кратката характеристика на продукта (КХП) за тофацитиниб предоставя информация на медицинските специалисти как да прилагат лекарството безопасно и ефективно. Тя се актуализира при поява на нови данни за ефикасност или безопасност. |
За да поръчате печатни копия от обучителните материали, включени тук, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Бихме искали да напомним, че медицинските специалисти са задължени според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да съобщават незабавно на Притежателя на разрешението за употреба или на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за всяка подозирана сериозна нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.
Притежател на разрешението за употреба/Представител на ПРУ
Пфайзер Люксембург САРЛ,
клон България,
Европейски Търговски Център
бул. Цариградско шосе” 115М, сграда „Д”, ет. F
Teл: + 359 2 9704333
Факс: 008001181183
[email protected]
или
Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)
ул. Дамян Груев № 8,
1303, гр. София,
Р. България
тел.: +359 2 8903 417
факс: +359 2 8903 434
e-mail:
[email protected]
https://www.bda.bg/ Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти